2021.09.01
改正薬機法施行
2021年8月より改正薬機法が施行されます。
規制対象｜医薬品・医療機器・化粧品など5種類
薬機法において、規制対象は以下の通り。
- 医薬品
- 医療機器
- 医薬部外品
- 化粧品
- 再生医療等製品
改正の要点｜虚偽・誇大広告に課徴金制度を創設
改正の要点は、
- 虚偽・誇大広告による医薬品等の販売に対する課徴金制度の創設。薬機法第66条に違反する行為が対象。罰金から、売上に応じた課徴金の計算によることとなり、違反に対して厳しくなります。
- 添付文書の電子化
その他、厚労省HPをご確認いただくか、または弊所にご相談ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000179749_00001.html
