改正薬機法施行

2021年8月より改正薬機法が施行されます。

薬機法において、規制対象は以下の通り。

・医薬品
・医療機器
・医薬部外品
・化粧品
・再生医療等製品

改正の要点は、

・虚偽・誇大広告による医薬品等の販売に対する課徴金制度の創設。薬機法第66条に違反する行為が対象。罰金から、売上に応じた課徴金の計算によることとなり、違反に対して厳しくなります。

・添付文書の電子化

その他、厚労省HPをご確認いただくか、または弊所にご相談ください。

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000179749_00001.html